Инженер по квалификации и метрологии
вакансия от 22.04.2024Зарплата от 0 руб
Работодатель: ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"
Показать контакты
Показать контакты
График работы: Полный рабочий день
Тип занятости: Полная занятость
Тип занятости: Полная занятость
TVtoken
Дополнительный заработок в свободное время за просмотр обзоров товаров и услуг. Получай деньги на карту! Никаких вложений, кроме 5 минут в день вашего времени!
Должностные обязанности
- Своевременное выполнение работ по метрологическому обеспечению производства в соответствии с GxP-стандартами согласно требованиям к качеству.
- Взаимодействие с поставщиками по метрологическому обеспечению, включая работу по анализу рисков, квалификационным отчетам, соответствующей документации и СОПам.
- Разработка соответствующей документации в сотрудничестве с ООК и другими смежными отделами.
- Взаимодействие со всеми отделами, связанными с метрологическим обеспечением согласно квалификационным процедурам.
- Участие в командных проектах по квалификации и калибровки, поддержка в разработке необходимой документации и определения задач в сотрудничестве с другими отделами.
- Выполнение в установленные сроки подготовительных работ по метрологическому обеспечению предприятия, проведение приемочных тестов и необходимых отчетов.
- Координация всего соответствующего оборудования и процедур в зоне ответственности проекта.
- Делопроизводство, ведение и актуализация производственно-технической и нормативной документации.
- Хранение и поддержание в рабочем состоянии рабочих эталонов для воспроизведения единиц величин, средств поверки и калибровки.
- Метрологический учет средств измерений, испытаний и контроля, рабочих эталонов, стандартных образцов, методик измерений и испытаний.
- Установление периодичности поверок средств измерений и разработка календарных планов и графиков проведения поверок.
- Метрологическая экспертиза технической документации.
- Разработка и аттестация методик измерений и испытаний.
- Разработка и внедрение стандартов и других нормативных документов в области метрологического обеспечения.
- Обеспечение соблюдения соответствующего законодательства, правил, стандартов, правил GMP и стандартных операционных процедур (СОПов), в целях предотвращения всех видов несчастных случаев на производстве.
- Мелкий ремонт лабораторного оборудования.
- Участие в разработке валидационной документации, проверке протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP.
- Проведение квалификации чистых помещений, технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем и оборудования, непосредственно влияющих на качество промежуточной и готовой продукции, технологических процессов.
- Разработка и оформление протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ, PQ, PV), осуществление Валидации и Ревалидации оборудования, помещений и систем.
- Участие в разработке документации по валидации в соответствии с требованиями GMP, унификации валидационной документации и подходов к валидации и квалификации.
Требования к кандидату
Образование: Не указано
Опыт работы: не требуется
Образование: Не указано
Опыт работы: не требуется
Адрес места работы
Калужская область, г Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом: 5;
Калужская область, г Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом: 5;
